ຍິນດີຕ້ອນຮັບເຂົ້າສູ່ການຮຽນຮູ້ກ່ຽວກັບບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາ

Leave Your Message

ການແນະນຳຫ້ອງທົດລອງ

ຫ້ອງທົດລອງທົດສອບ (ຫຼື ຫ້ອງທົດລອງຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ) ໃນໂຮງງານຜະລິດສານສະກັດຈາກພືດເຮັດໜ້າທີ່ເປັນ "ຫົວໃຈ" ແລະ "ພະແນກຕຸລາການ" ຂອງສະຖານທີ່. ມັນເປັນໜ່ວຍງານດ້ານວິຊາການຫຼັກທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ປະສິດທິພາບ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະ ການປະຕິບັດຕາມ. ມັນດຳເນີນງານຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະຈາກພະແນກຜະລິດ, ມັນໃຊ້ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ ແລະ ອຳນາດ, ໃຫ້ການສະໜັບສະໜູນຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ວັດຖຸປະສົງສຳລັບທຸກຂັ້ນຕອນຕັ້ງແຕ່ການຮັບວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການປ່ອຍຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.

ຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄໝໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວແມ່ນຖືກສ້າງຂຶ້ນຕາມມາດຕະຖານເຊັ່ນ GMP (ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ) ແລະ CNAS (ການບໍລິການຮັບຮອງແຫ່ງຊາດຈີນສຳລັບການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງ). ພວກມັນແບ່ງອອກເປັນຫຼາຍຂົງເຂດໜ້າທີ່, ເຊັ່ນ: ພື້ນທີ່ທົດສອບທາງກາຍະພາບແລະເຄມີ, ພື້ນທີ່ວິເຄາະເຄື່ອງມື, ພື້ນທີ່ທົດສອບຈຸລິນຊີ, ແລະ ພື້ນທີ່ກະກຽມ ແລະ ເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ. ຫ້ອງທົດລອງມີເຄື່ອງມືທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາສູງຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ມີທີມງານຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີປະສົບການດ້ານເຄມີ, ຢາ, ແລະ ຊີວະວິທະຍາ. ຄວາມຮັບຜິດຊອບຫຼັກຂອງມັນລວມມີ: ການກຳນົດ ແລະ ການຍອມຮັບວັດຖຸດິບ, ການຄວບຄຸມໃນຂະບວນການໃນລະຫວ່າງການຜະລິດ, ການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບຢ່າງຄົບຖ້ວນ, ການສຶກສາຄວາມໝັ້ນຄົງ, ແລະ ການພັດທະນາວິທີການ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ.
ກ່ຽວກັບພວກເຮົາ 3

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຫຼັກ

ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນລາຍການທົດສອບປົກກະຕິທີ່ສຳຄັນທີ່ປະຕິບັດກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບຂອງສານສະກັດຈາກພືດ, ພ້ອມກັບຄຳອະທິບາຍກ່ຽວກັບພາລາມິເຕີພື້ນຖານຂອງມັນ.
ໝາລາບຣາດໍ (1)
01

ການທົດສອບປະສິດທິພາບ (ການທົດສອບສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ)

ນີ້ແມ່ນການທົດສອບຫຼັກເພື່ອຮັບປະກັນວ່າສານສະກັດຈະສົ່ງຜົນກະທົບທາງຊີວະພາບຕາມທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
· ວິທີການ: ຕົ້ນຕໍແມ່ນການວິເຄາະດ້ວຍ Liquid Chromatography (HPLC) ແລະ Gas Chromatography (GC).
· ຕົວຢ່າງພາລາມິເຕີພື້ນຖານ:
  · ເຄື່ອງມື: ລະບົບ HPLC ທີ່ຕິດຕັ້ງດ້ວຍເຄື່ອງກວດຈັບ Diode Array (DAD) ຫຼື ເຄື່ອງກວດຈັບ UV-Vis.
  · ຖັນ: ຖັນ C18 ແບບປີ້ນກັບກັນ (ສະເປັກທົ່ວໄປ: 250 ມມ × 4.6 ມມ, 5 ໄມໂຄຣມ).
  · ໄລຍະມືຖື: ກະກຽມໂດຍອີງໃສ່ຄຸນສົມບັດຂອງສານປະກອບເປົ້າໝາຍ, ຕົວຢ່າງ, ລະບົບເມທານອນ-ນ້ຳ ຫຼື ອາເຊໂຕໄນໄຕຣ-ນ້ຳ, ອາດຈະມີຟອສຟໍຣິກ ຫຼື ກົດອາຊີຕິກສຳລັບການປັບ pH.
· ອັດຕາການໄຫຼ: ໂດຍປົກກະຕິ 0.8 - 1.2 ມລ/ນາທີ.
· ອຸນຫະພູມຖັນ: ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຄວບຄຸມຢູ່ທີ່ 30-40 ອົງສາເຊນຊຽດ.
  · ຄວາມຍາວຄື່ນການກວດຈັບ: ຕັ້ງຄ່າຕາມຄວາມຍາວຄື້ນດູດຊຶມສູງສຸດຂອງສານປະກອບເປົ້າໝາຍ, ຕົວຢ່າງ, 280 nm ສຳລັບ EGCG ໃນສານສະກັດຈາກຊາຂຽວ.
  · ຈຸດປະສົງ: ເພື່ອຮັບປະກັນເນື້ອໃນຂອງສານປະກອບເຄື່ອງໝາຍ (ເຊັ່ນ: Ginsenosides, Pomegranate Ellagic Acid, Soy Isoflavones) ຕອບສະໜອງໄດ້ຕາມສະເປັກ (ເຊັ່ນ: ≥98% ຫຼື ຊ່ວງມາດຕະຖານເຊັ່ນ 40%-50%).
ໝາລາບຣາດໍ (2)
02

ການທົດສອບຄວາມປອດໄພ

ການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍຕໍ່ການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍຢ່າງປອດໄພ.
ການທົດສອບໂລຫະໜັກ:
  · ວິທີການ: ການວັດແທກການດູດຊຶມປະລະມານູ (AAS) ຫຼື ການວັດແທກມວນສານພລາສມາຄູ່ກັນແບບອິນດັກທິບ (ICP-MS) ຕາມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຢາ (ເຊັ່ນ: ປຶ້ມຢາຈີນ ບົດທີ 0821).
  · ພາລາມິເຕີ/ຂໍ້ຈຳກັດ: ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນການທົດສອບສຳລັບສານຕະກົ່ວ (Pb), ແຄດມຽມ (Cd), ສານຫນູ (As), ບາຫຼອດ (Hg), ແລະອື່ນໆ. ຂໍ້ຈຳກັດແມ່ນເຂັ້ມງວດ; ຕົວຢ່າງ, ສານຕະກົ່ວ (Pb) ≤ 5 ມກ/ກກ, ແຄດມຽມ (Cd) ≤ 0.5 ມກ/ກກ, ຂຶ້ນກັບການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ມາດຕະຖານຂອງລູກຄ້າ.
· ການກວດສອບສານຕົກຄ້າງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດ:
  · ວິທີການ: ການວິເຄາະດ້ວຍວິທີ Gas Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (GC-MS/MS) ແລະ Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS).
  · ພາລາມິເຕີ: ກວດສອບສານຕົກຄ້າງຂອງຢາປາບສັດຕູພືດທົ່ວໄປຫຼາຍຮ້ອຍຊະນິດ. ຂໍ້ຈຳກັດດັ່ງກ່າວແມ່ນສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການທີ່ເຂັ້ມງວດເຊັ່ນ EU EC 396/2005, ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຢູ່ໃນລະດັບ ppb (ສ່ວນຕໍ່ພັນລ້ານ).
· ການທົດສອບຂີດຈຳກັດຂອງຈຸລິນຊີ:
· ວິທີການ: ວິທີການນັບແຜ່ນ, ວິທີການກັ່ນຕອງເຍື່ອ.
  · ພາລາມິເຕີ/ຂໍ້ຈຳກັດ:
  · ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ: ≤ 1000 CFU/g
· ຈຳນວນເຊື້ອລາ ແລະ ເຊື້ອລາລວມທັງໝົດ: ≤ 100 CFU/g
· ເຊື້ອ Escherichia coli: ບໍ່ມີໃນ 1g
ຊາໂມເນລາ: ບໍ່ມີໃນ 10 ກຣາມ
ໝາລາບຣາດໍ (3)
03

ການທົດສອບທາງກາຍະພາບ ແລະ ເຄມີປົກກະຕິ

ຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ ແລະ ເຄມີພື້ນຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ.

· ປະລິມານຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ:
· ວິທີການ: ການໄຕເຕຣດ Karl Fischer (ມັກ) ຫຼື ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ.
· ພາລາມິເຕີ/ຂໍ້ຈຳກັດ: ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວຕ້ອງມີ ≤ 5.0%, ອາດຈະເຂັ້ມງວດກວ່າສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ດູດຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ.
· ປະລິມານຂີ້ເທົ່າ:
· ວິທີການ: ການເຜົາໄໝ້ດ້ວຍອຸນຫະພູມສູງ (ເຕົາເຜົາແບບປິດ).
  · ພາລາມິເຕີ: ລວມທັງຂີ້ເທົ່າທັງໝົດ ແລະ ຂີ້ເທົ່າທີ່ບໍ່ລະລາຍໃນກົດ, ໃຊ້ເພື່ອຄວບຄຸມສິ່ງປົນເປື້ອນອະນົງຄະທາດ. ຂໍ້ຈຳກັດແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມແຫຼ່ງພືດສາດ.
· ສານຕົກຄ້າງຂອງຕົວລະລາຍ:
· ວິທີການ: ການກວດວັດດ້ວຍອາຍແກັສ Headspace (HS-GC).
· ພາລາມິເຕີ/ຂໍ້ຈຳກັດ: ອີງຕາມຄຳແນະນຳຂອງ ICH (ສະພາສາກົນເພື່ອການປະສານສົມທົບ), ຕົວຢ່າງ, ຂີດຈຳກັດສຳລັບສານຕົກຄ້າງເອທານອນມັກຈະແມ່ນ 5000 ppm (0.5%).
· ການແຈກຢາຍຂະໜາດຂອງອະນຸພາກ (ສຳລັບຜະລິດຕະພັນຜົງ):
 
· ວິທີການ: ເຄື່ອງວິເຄາະຂະໜາດອະນຸພາກເລເຊີ.
  · ພາລາມິເຕີ: D50, D90, ແລະອື່ນໆ, ຄວບຄຸມຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ, ຕົວຢ່າງ, 100% ຜ່ານ 80 mesh.